Nota Informativa relativa alla Carenza del medicinale LAMZEDE 10 MG - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - USO ENDOVENOSO - FLACONCINO (VETRO) - 10 MG (2 MG/ML) - 1 FLACONCINO (AIC 046349015)#199705181#
OGGETTO: Carenza del medicinale LAMZEDE 10 MG - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - USO ENDOVENOSO - FLACONCINO (VETRO) - 10 MG (2 MG/ML) - 1 FLACONCINO (AIC 046349015)
Egregio Dottore, Gentile Dottoressa,
L’Agenzia Italiana del Farmaco intende informarLa sulla carenza del medicinale LAMZEDE 10 MG - POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - USO ENDOVENOSO - FLACONCINO (VETRO) - 10 MG (2 MG/ML) - 1 FLACONCINO (AIC 046349015).
Il titolare AIC Chiesi Farmaceutici SpA ha comunicato la carenza, per problemi produttivi, a partire dal 29/06/2026 e presumibilmente fino al 02/08/2026. Lo scrivente ufficio, consapevole dell’importanza del medicinale, è in costante contatto con il titolare AIC.
Il medicinale è autorizzato per le seguenti indicazioni: Terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento di manifestazioni non neurologiche in pazienti affetti da alfa-mannosidosi da lieve a moderata. Si fa presente che in Italia non sono in commercio medicinali contenenti lo stesso principio attivo.
Chiediamo pertanto il Suo gentile supporto nel privilegiare, durante questo periodo di carenza del medicinale LAMZEDE, alternative terapeutiche per nuovi pazienti e nel prevedere, ove possibile, una riduzione temporanea della posologia per i pazienti in trattamento.
Si richiede inoltre alle strutture sanitarie di non effettuare ordini per scorte di reparto, in modo da evitare l’erosione prematura dello stock disponibile e permettere un’equa distribuzione dello stesso.
Si rappresenta che, nel caso in cui le alternative terapeutiche autorizzate in Italia non fossero ritenute idonee, l’AIFA rilascerà, alle strutture richiedenti, l’autorizzazione all’importazione di analoghi disponibili all’estero.
Per ogni eventuale aggiornamento, La invitiamo a consultare gli elenchi dei farmaci carenti, pubblicati alla seguente pagina: https://www.aifa.gov.it/farmaci-carenti L’AIFA resta a disposizione per ogni ulteriore informazione e supporto.
Cit. AIFA